
當(dāng)前位置:首頁 > 技術(shù)文章突破傳統(tǒng)粒度檢測局限|YH-FIPS-10賦能醫(yī)藥全品類微粒精細(xì)化質(zhì)控
隨著國內(nèi)GMP管控不斷從嚴(yán),醫(yī)藥產(chǎn)品出口還需滿足21CFRPart11數(shù)據(jù)完整性規(guī)范,僅依靠粒徑數(shù)據(jù)的傳統(tǒng)粒度設(shè)備弊端愈發(fā)突出。相同粒徑的顆粒,完整原料藥、破碎碎屑、結(jié)塊雜質(zhì)對制劑溶出、產(chǎn)品穩(wěn)定性影響差異巨大,傳統(tǒng)儀器無法識別顆粒形貌;注射劑中細(xì)微纖維、外源雜質(zhì)無法檢出,暗藏臨床用藥隱患;同時(shí)數(shù)據(jù)缺少原始圖像存檔、可隨意修改,藥監(jiān)核查與海外審計(jì)屢屢受阻。由此,粒徑+形貌一體化檢測成為藥企研發(fā)、質(zhì)檢的剛需。醫(yī)藥行業(yè)顆粒檢測的必要性醫(yī)藥領(lǐng)域中,顆粒的粒徑與形貌管控是藥企標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)...有關(guān)溶液顏色檢查專用傘棚燈保養(yǎng)的知識
溶液顏色檢查專用傘棚燈適用于目視溶液顏色檢查,也適用于其它一些涉及顏色檢查的行業(yè),如糧食、酒類、食品、飲用水、環(huán)保等領(lǐng)域。應(yīng)用領(lǐng)域:醫(yī)藥醫(yī)療:化學(xué)藥品、原料藥、生物制品檢測衛(wèi)生食品:水質(zhì)、飲料、食品、化妝品環(huán)保行業(yè):水質(zhì)檢查獸藥飼料:飼料原料、生物藥品化工原料:液體檢查大學(xué)、科研院所:液體常規(guī)物性指標(biāo)該儀器請勿放置于潮濕、風(fēng)吹日曬、雨淋之處;注意遺撒污染觀察室可在樣品底部墊濾紙;使用儀器前,請先檢查電源線及插頭。使用過程中的防護(hù):若樣品溶液不慎遺撒在觀察室內(nèi)部,需及時(shí)清潔,建...外用制劑粒度儀 |YH-MIP-0982,告別人工誤差讓檢測又快又準(zhǔn)
在外用制劑研發(fā)與生產(chǎn)質(zhì)控中,顆粒粒度、分布及微觀形貌,直接決定膏劑、乳膏、凝膠類藥品的穩(wěn)定性與臨床藥效。傳統(tǒng)人工顯微鏡檢測操作繁瑣、效率低下,存在人為誤差大、數(shù)據(jù)重復(fù)性差、無法溯源等缺陷,批次數(shù)據(jù)偏差明顯,難以滿足藥典標(biāo)準(zhǔn)與藥監(jiān)合規(guī)要求。針對行業(yè)檢測痛點(diǎn),胤煌科技的外用制劑粒度儀YH-MIP-0982。使用外用制劑粒度儀的必要性外用制劑顆粒粒度、分布及微觀形貌直接關(guān)聯(lián)藥品穩(wěn)定性與臨床藥效,傳統(tǒng)人工顯微鏡檢測操作繁瑣、效率低下,人為誤差大、數(shù)據(jù)重復(fù)性差且無法溯源,難以滿足藥典規(guī)...顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的目鏡測微尺校準(zhǔn)
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒測試檢測分析儀不僅解決傳統(tǒng)顯微鏡法測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性不足、操作繁瑣、對人眼傷害較大、檢測結(jié)果不可追溯等問題,實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)掃描,自動(dòng)計(jì)數(shù),自動(dòng)出具報(bào)告,軟件符合21CFRPart11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求。1.可以完成自動(dòng)過濾、自動(dòng)干燥、自動(dòng)上樣,自動(dòng)測試、自動(dòng)出具報(bào)告等多項(xiàng)流程;2.超分辨算法、AI智能算法等多種算法相結(jié)合,能有效確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性;3.在彌補(bǔ)常規(guī)顯微鏡法不溶性微粒檢測的缺陷的同時(shí),能準(zhǔn)確保留樣品中每;4.個(gè)粒子的原始形貌,對不溶性微粒的來...顯微鏡不溶性微粒分析儀在使用時(shí)需要避免樣本被二次污染
在醫(yī)療輸液、制藥生產(chǎn)或精密電子清洗的環(huán)節(jié)中,液體里可能藏著肉眼無法看見的微小顆粒。這些顆粒可能是金屬碎屑、玻璃渣、橡膠屑或纖維,它們懸浮在液體中,被稱為“不溶性微粒”。如果這些微粒進(jìn)入人體血管或精密儀器內(nèi)部,可能引發(fā)栓塞、過敏反應(yīng)或設(shè)備故障。為了識別和測量這些隱形威脅,一種名為顯微鏡不溶性微粒分析儀的設(shè)備應(yīng)運(yùn)而生。什么是顯微鏡不溶性微粒分析儀?顯微鏡不溶性微粒分析儀是一種將光學(xué)顯微鏡與自動(dòng)圖像分析技術(shù)結(jié)合的檢測工具。它的核心工作原理并不復(fù)雜:先將待測液體樣本通過濾膜過濾,使微...
電話
微信掃一掃