顯微計數法不溶性微粒測試檢測分析儀不僅解決傳統顯微鏡法測試數據準確性不足、操作繁瑣、對人眼傷害較大、檢測結果不可追溯等問題，實現了自動掃描，自動計數，自動出具報告，軟件符合21CFR Part11及GMP對數據完整性的要求。
1.可以完成自動過濾、自動干燥、自動上樣，自動測試、自動出具報告等多項流程；
2.超分辨算法、AI智能算法等多種算法相結合，能有效確保測試數據的準確性；
3.在彌補常規顯微鏡法不溶性微粒檢測的缺陷的同時，能準確保留樣品中每；
4.個粒子的原始形貌，對不溶性微粒的來源或者形成機制都具有警示作用；
5.符合中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國藥典不溶性微粒檢查的儀器要求；
6.符合21CFR Part11及GMP對數據完整性的要求。
目鏡測微尺校準（粒徑測量校準）：
這是顯微計數法保證粒徑測量準確的核心步驟，操作流程：
準備工具：使用經過計量檢定的鏡臺測微尺（標準刻度精度已知）；
標定步驟：
將目鏡測微尺裝入目鏡，鏡臺測微尺放置在顯微鏡載物臺；
在100倍放大倍率下對齊兩個測微尺的刻度，記錄目鏡測微尺n格對應鏡臺測微尺的實際長度；
計算目鏡測微尺每一格代表的實際長度，公式為：每格實際長度=（鏡臺測微尺刻度長度×對應格數）/目鏡測微尺對應格數；
頻率要求：至少每3個月校準一次，更換目鏡、物鏡后必須重新校準。
校準關鍵注意事項：
標準粒子溶液的配制和儲存必須嚴格遵循說明書要求，避免污染或變質，過期的標準品禁止使用；
校準環境必須保持潔凈，避免引入環境微粒干擾校準結果；
計數校準需選擇與被測樣品粒徑范圍匹配的標準粒子，保證校準結果貼合實際檢測需求；
完成校準后需要出具正式校準記錄，可溯源的校準報告需由計量部門或原廠出具，滿足藥監檢查要求。
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